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（文章来(lai)源：格隆汇）歌礼(li)制(zhi)药-b(01672)公布(bu)，公司全(quan)资(zi)附属(shu)公司甘莱制药有限公司(甘莱(lai))的asc42治疗原发性胆汁(zhi)性(xing)胆管炎(pbc)的ii期临床试验(yan)已(yi)完成首例(li)患者给药。该项ii期(qi)临床试验(yan)(临(lin)床试验编号：nct05190523)由三个(ge)asc42药物治疗(liao)组(5mg、10mg和15mg)和一个安慰剂对照组组(zu)成，计划入组100名对(dui)熊去氧胆(dan)酸(udca)应答(da)不佳或不(bu)耐(nai)受的(de)患者，入组比例(li)为1:1:1:1，疗程12周，预计将(jiang)于(yu)2022年底(di)前(qian)完(wan)成。

2021年11月，中国国(guo)家药品监(jian)督管理局(ju)(国家药监局)批准了(le)210例pbc患者的iii期临床试验方案。ii期(qi)临床试验完(wan)成后，甘莱将就相关的药品注册事(shi)宜(如药学和毒理学(xue)研(yan)究(jiu))与中国国(guo)家药监局进(jin)行沟通，之后随即启动iii期试验。

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