时间：2022-04-04 10:23:23 by:dwmcvv 浏览量：449490
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某竞(jing)品研(yan)发总(zong)监接(jie)受《华夏时报》记者采访称(cheng)，“在尚未发生安(an)全(quan)问题(ti)前，企(qi)业召回存在隐忧的产品，这是企业(ye)责任(ren)感(gan)的(de)体现，医(yi)疗器械与人民生(sheng)命健康息息(xi)相关，一(yi)旦问题产品继续被使用(yong)，其带来的恶性结果，很可(ke)能达到企(qi)业无法承担之(zhi)重。”对于(yu)此款产品存在的黑(hei)屏隐患，某三级医院重症(zheng)医学科的一位(wei)主(zhu)治医生告诉《华(hua)夏时报》记者，“如果(guo)ecmo遇(yu)到上述黑屏的情况，极易(yi)造成(cheng)机(ji)器突然不(bu)工作，导致(zhi)患者呼吸和心跳停止，其后果的严重性无法估量。”
深陷一级(ji)召回门3月(yue)22日，nmpa发布公告中，美敦力决定对旗下离心泵血液控(kong)制监测(ce)系(xi)统产品进行(xing)一级召(zhao)回(hui)。此次召回(hui)涉及特定型(xing)号、特定批次产品，其原因是存在备用组件(jian)与原装(zhuang)组件(jian)电压输入最大值(zhi)差(cha)异(yi)，导致(zhi)主机(ji)系统控(kong)制器模(mo)块的电压规格(ge)不足，以及系统控制(zhi)器模块中的(de)瞬(shun)态电(dian)压尖峰，引起(qi)dc-dc转换(huan)器和(he)d88二极(ji)管(guan)故障。
官方文件(jian)显示(shi)，此次故(gu)障可能导致(zhi)仪器关(guan)机，包括界面变(bian)黑(hei)、设备(bei)冒烟(yan)以及使用过(guo)程中有燃烧的气(qi)味(wei)等。在(zai)泵停止(zhi)或界面(mian)变(bian)为空白(bai)的(de)情况(kuang)下，必须使用手摇(yao)曲柄来操作(zuo)泵，直(zhi)到设备重新启动或可以被备(bei)用单(dan)元替换。