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不过(guo)，美敦力在此次召回文件(jian)中强调，截(jie)至2022年1月3日，尚未收到与(yu)该(gai)情(qing)况(kuang)相关(guan)的不(bu)良(liang)事件报告。医疗器械召回通常(chang)分为一、二、三级召回三种情况(kuang)。

其评估(gu)是问题产(chan)品发生(sheng)风险导(dao)致结(jie)果的严重(zhong)程度(du)，是(shi)否(fou)会对(dui)患者(zhe)造成严(yan)重损(sun)害(hai)。记者了解到，本次召回是(shi)最为严(yan)重的一级(ji)召回。

因(yin)此(ci)，一级召回意味着产(chan)品(pin)会对患者的生命安(an)全造成严重伤害甚至死亡(wang)。此前(qian)，前述某竞品研(yan)发总监接受《华夏(xia)时(shi)报》记(ji)者采访称，“在尚未发生安全(quan)问(wen)题前，企业召(zhao)回存在隐忧(you)的产品。

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